Valore in RSA

novità dal network delle RSA toscane

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a cura di Agenzia regionale di sanità Toscana

Vaccino Comirnaty (mRNA BNT162b2) di Pfizer-BionTech

Il vaccino è stato realizzato dalla collaborazione dell'azienda farmaceutica statunitense Pfizer con la tedesca BionTech ed è un vaccino basato sulla tecnologia a RNA messaggero (mRNA).

L’RNA messaggero contenuto in Comirnaty serve a produrre la proteina Spike di SARS-CoV-2, presente sulla superficie esterna del virus, che viene utilizzata dal virus stesso per entrare nelle cellule e replicarsi.

Dopo la somministrazione l’organismo, prodotta la proteina, risponderà sviluppando una risposta immunitaria specifica, sia anticorpale che cellulare, in grado di fornire protezione.

La richiesta di approvazione all’uso emergenziale (EUA) alla Food and Drug Administration da parte dell’azienda è avvenuta il 20 novembre 2020 e la richiesta è stata accettata l’11 dicembre con procedura accelerata.

Già a partire dal 2 dicembre 2020 l’ente regolatorio del Regno Unito (MHRA) aveva fornito la sua approvazione, diventando il primo paese occidentale ad utilizzare un vaccino per Sars-Cov-2.

Il 21 dicembre 2020 è arrivata l’approvazione da parte dall’ente regolatorio europeo (EMA) seguita il giorno successivo da quella dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).

Vaccino Comirnaty: caratteristiche e foglio illustrativo

Il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) e il foglio illustrativo (FI) raccolgono le informazioni fondamentali sull’efficacia, la sicurezza, l’uso clinico, le controindicazioni, le avvertenze e le precauzioni d’impiego del medicinale emerse durante la valutazione scientifica delle procedure autorizzative e sono costantemente aggiornati.

Nella banca dati di AIFA è consultabile il riassunto delle caratteristiche e il foglio illustrativo del vaccino Comirnaty.

Vaccino Comirnaty: informazioni aggiornate

Per tutte le informazioni su popolazione target, modalità di somministrazione e conservazione, dose addizionale e dose "booster" consulta le pagine: